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Qualitätsmanagementsystem

Wir verfügen über ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, das nach DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001 sowie der Europäischen Medizinproduktgesetzgebung zertifiziert ist. Darüber hinaus haben wir darin auch nationale Richtlinien zum Beispiel der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder der kanadischen Gesetzgebung integriert.

Zertifikate zum Download

Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG

Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG

EG-Auslegungsprüfbescheinigung Resorb x®

EG-Auslegungsprüfbescheinigung CHS Resorb Mg

KLS Martin GmbH + Co. KG

Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG 

ISO 13485 : 2016 (MDSAP Audit Model Edition 2)

KLS Martin Medical GmbH & Co. KG

Rudolf Buck GmbH

Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG

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