质量管理体系

DIN EN ISO 9001 : 2015

• 德语 (541 kB, PDF)
• 英语 (538 kB, PDF)
• 西班牙语 (537 kB, PDF)
• 法语 (539 kB, PDF)
• 意大利语 (536 kB, PDF)

DIN EN ISO 13485 : 2016

• 德语 (168 kB, PDF)
• 英语 (166 kB, PDF)
• 西班牙语 (160 kB, PDF)
• 法语 (161 kB, PDF)
• 意大利语 (160 kB, PDF)

指令 93/42/EWG 附件 II

• 德语 (0.97 MB, PDF)
• 英语 (0.97 MB, PDF)
• 西班牙语 (0.97 MB, PDF)
• 法语 (0.97 MB, PDF)
• 意大利语 (0.98 MB, PDF)

DQS 附录 IX, Chapter I and III, MDR 2017/745 (Ir + IIb)

• 德语 (255 kB, PDF)
• 英语 (269 kB, PDF)

DQS 附录 IX, Chapter II, MDR 2017/745 (IIb)

• 德语 (218 kB, PDF)
• 英语 (217 kB, PDF)

MedCert 附录 IX MDR 2017/745 (Iib，定制设备 III)

• 英语 (1.04 MB, PDF)

欧共体设计测试证书（可吸收植入物 Resorb x®）

• 德语 (403 kB, PDF)
• 英语 (403 kB, PDF)
• 意大利语 (403 kB, PDF)

HBS 2 Resorb Mg

• 德语 (302 kB, PDF)
• 英语 (302 kB, PDF)
• 意大利语 (300 kB, PDF)

能源审计 DIN 16247

• 德语 (1.65 MB, PDF)
• 英语 (95 kB, PDF)

DIN EN ISO 13485 : 2016

• 德语 (203 kB, PDF)
• 英语 (202 kB, PDF)

ISO 50001: 2018

• 德语 (751 kB, PDF)
• 英语 (750 kB, PDF)

DIN EN ISO 13485 : 2016

• 德语 (658 kB, PDF)
• 英语 (656 kB, PDF)

指令 93/42/EWG 附件 II

• 德语 (758 kB, PDF)
• 英语 (755 kB, PDF)

ISO 13485 : 2016（MDSAP 审核模式第 2 版）

• 英语

能源审计 DIN 16247

• 德语 (1.64 MB, PDF)
• 英语 (1.64 MB, PDF)