Contamos con un completo sistema de gestión de calidad, certificado según las normas DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001 y la normativa europea sobre productos sanitarios. Además, también hemos integrado directrices nacionales, por ejemplo, las de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) o la legislación canadiense.
Certificados para descargar
DIN EN ISO 9001 : 2015
DIN EN ISO 13485 : 2016
Anexo II de la Directiva 93/42/CEE
Anexo IX MDR 2017/745
Certificado de examen CE de diseño (implante reabsorbible Resorb x®)
HBS 2 Resorb Mg
DIN EN ISO 13485 : 2016
ISO 50001: 2011
DIN EN ISO 13485 : 2016
Anexo II de la Directiva 93/42/CEE
ISO 13485 : 2016 (modelo de auditoría MDSAP 2.ª edición)