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Calidad

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Sistema de gestión de calidad

Contamos con un completo sistema de gestión de calidad, certificado según las normas DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001 y la normativa europea sobre productos sanitarios. Además, también hemos integrado directrices nacionales, por ejemplo, las de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) o la legislación canadiense.

Certificados para descargar

Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG

Anexo II de la Directiva 93/42/CEE

Certificado de examen CE de diseño Resorb x®

Certificado de examen CE de diseño CHS Resorb Mg

KLS Martin GmbH + Co. KG

Anexo II de la Directiva 93/42/CEE

ISO 13485 : 2016 (modelo de auditoría MDSAP 2.ª edición)

KLS Martin Medical GmbH & Co. KG

Rudolf Buck GmbH

Anexo V de la Directiva 93/42/CEE

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