Jeong, Y. J., Dunn, M., Fleming, S., Thomas, R., Howes, D., Clark, J. and Low, T. 2025. Subperiosteal Implants for Auricular Reconstruction in the Setting of Significant Temporal Bone Defects. ANZ Journal Of Surgery. https://doi.org/10.1111/ans.70201

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Sabine Maria, T., K. Menzel, Y. Motzkus, A. Nicolai, B. Hoffmeister, and J.-D. Raguse. 2015. Patient-Specific Implant in Prosthetic Craniofacial Reconstruction. First Report of a Novel Technique With Far-Reaching Perspective. Journal of Craniofacial Surgery 26 (7). https://doi.org/10.1097/SCS.0000000000002142

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Zur operativen Versorgung wird für IPS Implants® Epithesis Base folgendes Osteosynthese-Zubehör in sterilem Zustand benötigt:

• Ausreichende Anzahl an KLS-Martin-Osteosyntheseschrauben in den geplanten Durchmessern und Längen
• Ein zu den geplanten Osteosyntheseschrauben passender Schraubendreher
• Ein zu den geplanten Osteosyntheseschrauben passender Vorbohrer

Gemäß der Vorschriften der Verordnung (EU) 2017/745 ist eine Sonderanfertigung ein Produkt, das speziell gemäß einer schriftlichen Verordnung einer aufgrund ihrer beruflichen Qualifikation nach den nationalen Rechtsvorschriften zur Ausstellung von Verordnungen berechtigten Person angefertigt wird, die eigenverantwortlich die genaue Auslegung und die Merkmale des Produkts festlegt, das nur für einen einzigen Patienten bestimmt ist, um ausschließlich dessen individuelle Zustand und dessen individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.

Aus diesem Grund wird für jeden IPS®-Fall eine eigene Anfrage benötigt.

Bei der schriftlichen Verordnung handelt es sich um die Freigabe des technischen Angebots (Design der Produkte). Diese ist vom Anwender simultan zur erforderlichen Bestellung des wirtschaftlichen Angebots unterschrieben einzureichen, wenn er mit der von ihm gewünschten Fallplanung einverstanden ist.

Ohne dieses zwingende regulatorische Dokument ist ein Versand grundsätzlich nicht zulässig.