Wir verfügen über ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, das nach DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001 sowie der Europäischen Medizinproduktgesetzgebung zertifiziert ist. Darüber hinaus haben wir darin auch nationale Richtlinien zum Beispiel der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder der kanadischen Gesetzgebung integriert.
Zertifikate zum Download
Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG
EG-Auslegungsprüfbescheinigung (Resorbierbares Implantat Resorb x®)
DIN EN ISO 13485 : 2016
Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG
DIN EN ISO 13485 : 2016
Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG
ISO 13485 : 2003 + Cor. 1 : 2009
DIN EN ISO 13485 : 2016
Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG
DIN EN ISO 13485 : 2016
Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG