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IPS Implants®

Individual Patient Solutions

IPS Implants®

Para cada paciente la elección correcta "a medida"

Los implantes personalizados para los pacientes, las herramientas de planificación y los modelos anatómicos se elaboran con las tecnologías de fabricación más novedosas utilizando distintos materiales. Gracias a la planificación informática y a los implantes funcionales personalizados para los pacientes, se puede poner en práctica una planificación preoperatoria con una precisión sin precedentes en el quirófano.
Partiendo de la base de una planificación potencial en nuestro software IPS CaseDesigner® y del tratamiento y comunicación posteriores del caso en IPS Gate®, finalmente recibirá un implante IPS creado según sus necesidades. De este modo, la familia de productos IPS ofrece un servicio amplio entorno al implante personalizado para pacientes.

IPS Implants®

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IPS Implants® Preprosthetic

IPS Implants® Preprosthetic

  • Rehabilitación dental inmediata con estabilidad funcional
  • No se requiere aumento óseo
  • Fijación alejada del punto de perforación del poste en los tejidos blandos
  • Reducción notable del tiempo de tratamiento
  • Posibilidad de carga postoperatoria inmediata
IPS Implants® Orthognathics

IPS Implants® Orthognathics

  • Implantes de fabricación aditiva, calibres de fresado y marcado o férulas, a partir de datos de paciente individuales
  • Planificación ortognática de casos mediante el software de planificación IPS CaseDesigner®
  • Determinación previa específica de las fijaciones en un entorno anatómico fiable, así como de los tornillos de osteosíntesis a implantar
IPS Implants® Cranium

IPS Implants® Cranium

  • Amplia selección de materiales: titanio de fabricación aditiva (AMTi), polieteretercetona (PEEK), malla de titanio o titanio sólido
  • Libertad de diseño absoluta de los implantes gracias a la tecnología de fabricación aditiva, posibilidad de diseños osteoconductivos
  • Posibilidad de utilizar calibres de marcado, para un ajuste exacto del implante en la zona del defecto 
IPS Implants® Midface Orbita

IPS Implants® Midface Orbita

  • Implantes de fabricación aditiva, a partir de datos TC de paciente individuales
  • Reflexión de los huesos intactos y adaptación al entorno anatómico dominante
  • Colocación de vectores de introducción, marcadores de navegación y medidores de profundidad
  • Funciones de drenaje para un drenaje sin obstáculos de los hematomas
  • Borde atraumático del implante: preserva los tejidos blandos durante la inserción
IPS Implants® Mandible Reconstruction

IPS Implants® Mandible Reconstruction

  • Implantes de fabricación aditiva, a partir de datos TC de paciente individuales
  • Optimización de la extracción de injertos del peroné, la escápula o la cresta ilíaca, mediante calibres de fresado y marcado de precisión
  • Reflexión de los huesos intactos y adaptación al entorno anatómico dominante
  • Con el mejor ajuste tridimensional posible
     
IPS Implants® Distraction

IPS Implants® Distraction

  • Placas de fijación basadas en los datos de TC del paciente, ya verificadas en fábrica, para una máxima precisión de ajuste
  • Disponibles como distractores IPS®, con componentes estándar o especiales modificados
  • Se basan en los distractores estándar de la gama de KLS Martin
  • Gráfico cromático del espesor óseo en la zona de colocación de los distractores
  • Planificación y aseguramiento de los vectores de distracción

Proceso de fabricación generativo,
Additive Manufacturing

Fusión selectiva por láser

El polvo de titanio es transportado en una cámara de alta presión con ayuda de una rasqueta o rodillo a una cámara de trabajo. Un rayo láser se refleja a través de un espejo en la cámara de trabajo donde incide en el polvo de titanio. El impacto del rayo láser hace que el polvo se derrita (de ahí el término fusión por láser) y lo comprime. Después de que el láser ha procesado un plano de trabajo, se baja la plataforma de trabajo (mesa) y se aplica una nueva capa de polvo de titanio. De este modo se elabora la pieza de trabajo capa a capa. Puesto que la densidad de potencia del láser es extremadamente elevada, se generan piezas de trabajo tridimensionales de gran densidad.
El procedimiento de fabricación permite la creación de implantes personalizados para pacientes a partir de titanio fabricado con método aditivo.

Sinterizado selectivo por láser y estereolitografía

También el sinterizado selectivo por láser y la estereolitografía forman parte de los procesos de fabricación generativos. El sinterizado selectivo por láser (SLS) sigue el mismo principio de funcionamiento que la fusión selectiva por láser con la diferencia de que se utilizan como material de partida todos los materiales con comportamiento termoplástico. El polvo de plástico (p.el. poliamida (PA)) es un material utilizado con frecuencia. Con este método se fabrican plantillas para taladrar y marcar o modelos anatómicos.

En la estereolitografía (SLA) la pieza de trabajo se encuentra en un baño líquido de fotopolímero (p. ej. resina de epoxi) en el que se sumerge progresivamente. Con cada paso, un láser pasa por el material de salida para endurecerlo en capas finas y se pueda lograr la forma deseada.

El procedimiento de la estereolitografía el el procedimiento de impresión tridimensional utilizado desde hace más tiempo hasta ahora con la consecuencia de que se tiene una gran experiencia. En general, este procedimiento se utiliza en la fabricación de modelos anatómicos.

Procedimiento de elaboración convencional

Procedimiento de elaboración convencional

Los implantes de PEEK, Titanmesh y Solid Titan se elaboran con procesos de fabricación convencionales. Estos son la embutición, fresado, torneado o mecanizado.

Materiales de IPS Implants®

Titanio de fabricación aditiva

Se puede crear superficies completamente libres sin herramientas ni dispositivos. Existen posibilidades hasta ahora desconocidas en el diseño de superficies.

Ya no son necesarios los procesos de fabricación.

Material: aleación de Ti Ti6Al4V

Especificado según: ASTM F136 -02a (ELI Grade 23)

Esterilización: Esterilización por vapor de agua 132 °C

EN 285 / ANSIA / AAMI / ISO 11134 – 1993

Ventajas:

  • Libertad absoluta en el diseño del material y su superficie
  • Ajuste exacto
  • Gran estabilidad
  • Posibilidad de estructuras abiertas
  • Rápido

Limitaciones: 

  • En caso necesario, las operaciones de revisión requieren más esfuerzo
  • Corte intraoperatorio casi imposible

PEEK - Polieteretercetona

Información breve: la PEEK es un plástico de alto rendimiento de gran resistencia y temperatura estable. Gracias a sus propiedades físicas, similares a las de los huesos humanos corticales, es el plástico utilizado en ortopedia con mayor frecuencia. Disponible en modelo cerrado o pretaladrado.

Material: Polieteretercetona
Especificado según: ISO 10993, ASTM F 2026
Esterilización: Esterilización por vapor de agua 132 °C
EN 285 / ANSIA / AAMI / ISO 11134 – 1993

Ventajas:

  • Muy elástico, pero al mismo tiempo muy duro y resistente
  • Función de protección óptima para los pacientes
  • Sin aumento de la sensibilidad térmica
  • Peso reducido
  • Resistente a la radiación gamma y a las imágenes por resonancia magnética (RMN)
  • Baja formación de artefactos en imagen radiográficas
  • Sustitución ósea tridimensional

Limitaciones:

  • Potencial de aposición de células solo limitado
  • La comparación intraoperativa o el corte requieren más esfuerzo
  • Necesita placas de osteosíntesis para la fijación

Titanmesh

En comparación con materiales de osteosíntesis convencionales, el Titanmesh es termoformado en tres dimensiones. Un procedimiento térmico especial permite una estructura de material cerrada y una resistencia mecánica óptima. La malla es dimensionalmente estable y no está previamente dañada. Titanmesh tiene una buena biocompatibilidad y ofrece potencial de aposición para las células óseas.

Material: titanio puro

Especificado según: ISO 5832-2, ASTM F 67

Esterilización: Esterilización por vapor de agua 132 °C
EN 285 / ANSIA / AAMI / ISO 11134 – 1993

Ventajas:

  • Mejor biocompatibilidad, mejor vascularización
  • Propiedades mecánicas ventajosas
  • Posibilidad de adaptación final sencilla también durante la operación
  • Buenas propiedades de corte
  • Potencial de aposición para las células óseas
  • Material óptimo en senos paranasales afectados
  • Nivel de precio comparativamente más barato
  • No necesita placas de osteosíntesis para la fijación

Limitaciones:

  • Sin sustitución ósea tridimensional
  • Necesidad de herramientas

Solid Titan

Solid Titan es una alternativa de reconstrucción altamente resistente al Titanmesh. Aunque en los últimos años se ha evitado el Titanmesh con frecuencia, en determinadas áreas de aplicación ofrece algunas ventajas, p. ej. en relación con la función de protección mecánica.

Material: titanio puro

Especificado con: ISO 5832-3, ASTM F 67

Esterilización: Esterilización por vapor de agua 132 °C
EN 285 / ANSIA / AAMI / ISO 11134 – 1993

Ventajas:

  • Alternativa de reconstrucción altamente resistente
  • Función de protección mecánica óptima
  • Reproducción tridimensional completa del defecto teniendo en consideración el espesor del hueso
  • No necesita placas de osteosíntesis para la fijación

Limitaciones:

  • Aumento de la conductividad térmica
  • No permite la flexión posterior
  • No permite el corte posterior

En seis pasos sencillos a su IPS Implants®

El primer paso para la creación de su IPS Implants® comienza con la creación del caso en el portal de carga y comunicación IPS Gate® en el que se pueden cargar los datos del paciente y demás información relacionada con el caso.

Tras la creación de la solicitud, un desarrollador de IPS comprueba la calidad de los datos.

Bajo la condición de que se trate de datos de alta calidad, comienza entonces la preparación del caso y crea un primer modelo tridimensional. Partiendo de la base de la información y los deseos potenciales para la planificación del caso que el usuario puede poner previamente a disposición, el desarrollador de IPS prepara la planificación del caso. A través del módulo chat en IPS Gate® (alternativa: correo electrónico) tiene lugar la comunicación entre los usuarios clínicos y el desarrollador de IPS. Juntos debaten, adaptan y, en caso necesario, revisan las planificaciones de casos y los diseños del producto. Esto se realiza a través de reuniones conjuntas online o mediante dibujos del cirujano.

Cuando el usuario finalmente está de acuerdo con la planificación del caso representada en PDF tridimensional o Case Report (PDF), firma la prescripción por escrito para aprobar el paso del diseño a la producción. Al mismo tiempo recibe la oferta económica y la confirma enviando el pedido oficial. En consecuencia, el caso se ha aceptado y confirmado desde el punto de vista técnico y económico.

Después de la fabricación, el producto se envía a tiempo por la vía más rápida al usuario.

Fundamentos jurídicos de IPS Implants®

De acuerdo con las disposiciones de la ley alemana sobre productos sanitarios (MPG) artículo 3 inciso 8, un producto sanitario a medida es un producto sanitario que ha sido especialmente fabricado según una prescripción por escrito de acuerdo con características de diseño específicas y está destinado para el uso exclusivo de un paciente designado. Por este motivo se requiere una solicitud propia para cada caso.

La prescripción por escrito consiste en la aprobación de la oferta técnica (diseño del producto). El usuario debe presentar esta firmada al mismo tiempo que el pedido necesario de la oferta económica si está de acuerdo con la planificación del caso que él desea.

Por principio, sin este documento regulatorio obligatorio no está permitido el envío.

Preguntas frecuentes

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