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IPS Implants®

Individual Patient Solutions

IPS Implants®

Para cada paciente la elección correcta "a medida"

Los implantes personalizados para los pacientes, las herramientas de planificación y los modelos anatómicos se elaboran con las tecnologías de fabricación más novedosas utilizando distintos materiales. Gracias a la planificación informática y a los implantes funcionales personalizados para los pacientes, se puede poner en práctica una planificación preoperatoria con una precisión sin precedentes en el quirófano.
Partiendo de la base de una planificación potencial en nuestro software de diseño y del tratamiento y comunicación posteriores del caso en IPS Gate®, finalmente recibirá un implante IPS creado según sus necesidades. De este modo, la familia de productos IPS ofrece un servicio amplio entorno al implante personalizado para pacientes.

Ventajas de nuestras soluciones personalizadas para el paciente

Proceso de planificación

Proceso de planificación

  • Máxima movilidad, flexibilidad y funcionalidad gracias a la interacción sencilla y eficaz entre todas las partes implicadas en el caso a través de IPS Gate®.
  • Gracias a la planificación, la fabricación y el envío de manos de un solo proveedor, ofrecemos un servicio integral y se prescinde del esfuerzo de coordinación de varios proveedores de servicios. 

  • El suministro de datos de planificación tridimensionales, así como diversas posibilidades de planificación, proporcionan un alto grado de seguridad de planificación. 

  • El ahorro de tiempo y la eficiencia en la tramitación de los casos reducen, en función de la indicación correspondiente, los plazos de planificación a solo entre cinco y 20 días laborables. 
     

Calibres de fresado y marcado 

Calibres de fresado y marcado 

  • Alta fiabilidad de planificación y ejecución gracias a la determinación exacta de la posición de las placas y de los orificios de los tornillos.
Implante 

Implante 

  • La gran diversidad de materiales proporciona una amplia gama de opciones para la mejor asistencia posible al paciente 
  • Últimas tecnologías de fabricación, como la fabricación aditiva, ofrecen una total libertad de diseño de los implantes, así como máxima flexibilidad y estabilidad 
  • Sin bordes afilados por recorte o doblado, al no ser ya necesario cortar o doblar a medida. 
  • El implante ya se verifica en fábrica para una precisión de ajuste óptima, en base a los datos de TC del paciente. 

IPS Implants®

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IPS Implants® Preprosthetic

IPS Implants® Preprosthetic

  • Rehabilitación dental inmediata con estabilidad funcional
  • No se requiere aumento óseo
  • Fijación alejada del punto de perforación del poste en los tejidos blandos
  • Reducción notable del tiempo de tratamiento
  • Posibilidad de carga postoperatoria inmediata
IPS Implants® Orthognathics

IPS Implants® Orthognathics

  • Implantes de fabricación aditiva, calibres de fresado y marcado o férulas, a partir de datos de paciente individuales
  • Planificación ortognática de casos mediante el software de planificación IPS CaseDesigner®
  • Determinación previa específica de las fijaciones en un entorno anatómico fiable, así como de los tornillos de osteosíntesis a implantar
IPS Implants® MI Orthognathics

IPS Implants® MI Orthognathics

  • Planificación ortognática de casos mediante el software de IPS CaseDesigner® 
  • Transferencia mínimamente invasiva de la planificación virtual al quirófano con los instrumentos L1® MI Orthognathics 
  • Calibres de fresado y marcado de fabricación aditiva, férulas e implantes a partir de los datos individuales del paciente
  • Corrección individual integrada de la espina nasal anterior 
  • Orificios de sutura para la fijación del tabique nasal 
IPS Implants® Cranium

IPS Implants® Cranium

  • Amplia selección de materiales: titanio de fabricación aditiva (AMTi), polieteretercetona (PEEK), malla de titanio o titanio sólido
  • Libertad de diseño absoluta de los implantes gracias a la tecnología de fabricación aditiva, posibilidad de diseños osteoconductivos
  • Posibilidad de utilizar calibres de marcado, para un ajuste exacto del implante en la zona del defecto 
IPS Implants® Midface Orbita

IPS Implants® Midface Orbita

  • Implantes de fabricación aditiva con diferentes diseños, a partir de datos TC de paciente individuales
  • Reflexión de los huesos intactos y adaptación al entorno anatómico dominante
  • Colocación de vectores de introducción, marcadores de navegación y medidores de profundidad
  • Funciones de drenaje para un drenaje sin obstáculos de los hematomas
  • Borde atraumático del implante: preserva los tejidos blandos durante la inserción
IPS Implants® Mandible Reconstruction

IPS Implants® Mandible Reconstruction

  • Implantes de fabricación aditiva, a partir de datos TC de paciente individuales
  • Optimización de la extracción de injertos del peroné, la escápula o la cresta ilíaca, mediante calibres de fresado y marcado de precisión
  • Reflexión de los huesos intactos y adaptación al entorno anatómico dominante
  • Con el mejor ajuste tridimensional posible
     
IPS Implants® Distraction

IPS Implants® Distraction

  • Placas de fijación basadas en los datos de TC del paciente, ya verificadas en fábrica, para una máxima precisión de ajuste
  • Disponibles como distractores IPS®, con componentes estándar o especiales modificados
  • Se basan en los distractores estándar de la gama de KLS Martin
  • Gráfico cromático del espesor óseo en la zona de colocación de los distractores
  • Planificación y aseguramiento de los vectores de distracción

El camino sencillo a IPS Implants®

Ofrecemos un servicio integral de manos de un único proveedor, desde la preparación del caso hasta el envío del implante fabricado individualmente. Por lo tanto, para usted habrá siempre una sola persona de contacto. Descubra aquí los pasos de los que se compone el proceso.

1. Creación del caso en IPS Gate®

1. Creación del caso en IPS Gate® 

Para la creación del caso, se cargan los datos y las imágenes de escaneado del paciente en IPS Gate®. 

2. Fase de planificación 

2. Fase de planificación 

Durante la fase de planificación, se celebran reuniones de planificación con usted y uno de nuestros desarrolladores de IPS®. Todos los datos importantes del caso se resumen en una documentación específica. 

3. Aprobación 

3. Aprobación 

Si el diseño del implante cumple sus requisitos, puede aprobarlo directamente para la producción de forma digital a través de IPS Gate®. Al mismo tiempo, recibirá el presupuesto y lo podrá confirmar enviando el pedido.

4. Fabricación

4. Fabricación

Una vez obtenida la aprobación, la producción de IPS Implants® comienza por medio de las últimas tecnologías de fabricación.

5. Envío 

5. Envío 

Se le envían los productos IPS®. EL tiempo de procesamiento total varía en función de la indicación. Aquí encontrará información más detallada sobre los tiempos de procesamiento. 

Materiales de IPS Implants®

Ofrecemos multitud de materiales diferentes que se pueden utilizar para las distintas indicaciones.

Los implantes mostrados representan casos típicos. Son posibles conceptos de tratamiento individualizados. Consúltenos al respecto en su reunión de planificación. Encontrará más detalles sobre los distintos materiales más abajo, en el menú desplegable correspondiente. 

Titanio AM

Additive Manufacturing. Se puede crear superficies completamente libres sin herramientas ni dispositivos. Existen posibilidades hasta ahora desconocidas en el diseño de superficies.

Ya no son necesarios los procesos de fabricación.

Material: aleación de Ti Ti6Al4V

Ventajas:

  • Libertad absoluta en el diseño del material y su superficie
  • Gran estabilidad
  • Posibilidad de estructuras abiertas

Titanmesh

En comparación con materiales de osteosíntesis convencionales, el Titanmesh es termoformado en tres dimensiones. Un procedimiento térmico especial permite una estructura de material cerrada y una resistencia mecánica óptima. La malla es dimensionalmente estable y no está previamente dañada. Titanmesh tiene una buena biocompatibilidad y ofrece potencial de aposición para las células óseas.

Material: titanio puro

Ventajas:

  • Propiedades mecánicas ventajosas
  • Potencial de aposición para las células óseas
  • Material óptimo en senos paranasales afectados
  • No necesita placas de osteosíntesis para la fijación

Solid Titan

Solid Titan es una alternativa de reconstrucción altamente resistente al Titanmesh. Aunque en los últimos años se ha evitado el Titanmesh con frecuencia, en determinadas áreas de aplicación ofrece algunas ventajas, p. ej. en relación con la función de protección mecánica.

Material: titanio puro

Ventajas:

  • Alternativa de reconstrucción altamente resistente
  • Reproducción tridimensional completa del defecto teniendo en consideración el espesor del hueso
  • No necesita placas de osteosíntesis para la fijación

PEEK

La PEEK es un plástico de alto rendimiento de gran resistencia y temperatura estable. Gracias a sus propiedades físicas, similares a las de los huesos humanos corticales, es el plástico utilizado en ortopedia con mayor frecuencia. Disponible en modelo cerrado o pretaladrado.

Material: Polieteretercetona

Ventajas:

  • Muy elástico, pero al mismo tiempo muy duro y resistente
  • Función de protección óptima para los pacientes
  • Sin aumento de la sensibilidad térmica
  • Peso reducido
  • Resistente a la radiación gamma y a las imágenes por resonancia magnética (RMN)
  • Baja formación de artefactos en imagen radiográficas
  • Sustitución ósea tridimensional

marPOR®

UHMWPE es un polietileno de alto peso molecular que se utiliza desde hace muchos años en medicina para los implantes quirúrgicos. Se trata de un polímero inerte, no reabsorbible, compuesto por poros abiertos e interconectados. Gracias a su estructura tridimensional interconectada y altamente porosa, los implantes marPOR® fabricados con UHMWPE ofrecen las condiciones óptimas para una potencial vascularización y osteointegración.

Material: polietileno de peso molecular ultraalto

marPOR®

Características

  • Fabricado en polietileno de grado médico (UHWMPE)
  • Peso reducido
  • Ningún aumento de la sensibilidad térmica  
  • Los implantes marPOR® favorecen el crecimiento óseo y la vascularización 
  • Permite la transferencia de fluidos 
  • Flexible y poroso manteniendo al mismo tiempo una alta resistencia 
  • Indicado para defectos que no soportan carga 
  • Entrega estéril de los implantes marPOR® tras la esterilización validada con óxido de etileno (ETO) 
  • Estructura de poros interconectada tridimensional con diferentes tamaños de poro 
Manipulación y fijación

Manipulación y fijación

  • Las láminas se puede modificar fácilmente con un bisturí, unas tijeras o una perforadora 
  • Varios métodos de fijación sencillos: 
    • Tornillos autoperforantes 
    • Miniplacas y tornillos convencionales 
    • Suturas médicas

Proceso de fabricación generativo,
Additive Manufacturing

Fusión selectiva por láser

El polvo de titanio es transportado en una cámara de alta presión con ayuda de una rasqueta o rodillo a una cámara de trabajo. Un rayo láser se refleja a través de un espejo en la cámara de trabajo donde incide en el polvo de titanio. El impacto del rayo láser hace que el polvo se derrita (de ahí el término fusión por láser) y lo comprime. Después de que el láser ha procesado un plano de trabajo, se baja la plataforma de trabajo (mesa) y se aplica una nueva capa de polvo de titanio. De este modo se elabora la pieza de trabajo capa a capa. Puesto que la densidad de potencia del láser es extremadamente elevada, se generan piezas de trabajo tridimensionales de gran densidad.
El procedimiento de fabricación permite la creación de implantes personalizados para pacientes a partir de titanio fabricado con método aditivo.

Sinterizado selectivo por láser y estereolitografía

También el sinterizado selectivo por láser y la estereolitografía forman parte de los procesos de fabricación generativos. El sinterizado selectivo por láser (SLS) sigue el mismo principio de funcionamiento que la fusión selectiva por láser con la diferencia de que se utilizan como material de partida todos los materiales con comportamiento termoplástico. El polvo de plástico (p.el. poliamida (PA)) es un material utilizado con frecuencia. Con este método se fabrican plantillas para taladrar y marcar o modelos anatómicos.

En la estereolitografía (SLA) la pieza de trabajo se encuentra en un baño líquido de fotopolímero (p. ej. resina de epoxi) en el que se sumerge progresivamente. Con cada paso, un láser pasa por el material de salida para endurecerlo en capas finas y se pueda lograr la forma deseada.

El procedimiento de la estereolitografía el el procedimiento de impresión tridimensional utilizado desde hace más tiempo hasta ahora con la consecuencia de que se tiene una gran experiencia. En general, este procedimiento se utiliza en la fabricación de modelos anatómicos.

Procedimiento de elaboración convencional

Procedimiento de elaboración convencional

Los implantes de PEEK, Titanmesh y Solid Titan se elaboran con procesos de fabricación convencionales. Estos son la embutición, fresado, torneado o mecanizado.

Fundamentos jurídicos de IPS Implants®

De acuerdo con las disposiciones del reglamento (UE) 2017/745, un producto a medida es un producto fabricado especialmente según la prescripción médica de cualquier persona autorizada por la legislación nacional en virtud de su cualificación profesional, en la que constan, bajo la responsabilidad de dicha persona, las características específicas de diseño, y que está destinado a ser utilizado únicamente por un paciente determinado con el fin exclusivo de atender a su estado y necesidades particulares.

Por este motivo se requiere una solicitud propia para cada caso de IPS®.

La prescripción por escrito consiste en la aprobación de la oferta técnica (diseño del producto). El usuario debe presentar esta firmada al mismo tiempo que el pedido necesario de la oferta económica si está de acuerdo con la planificación del caso que él desea.

Por principio, sin este documento regulatorio obligatorio no está permitido el envío.

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